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标签: 统计流程控制

医疗设备ERP不为人知的四个必备功能

作者 yu, lynn | 2016年5月25日

  作者:Lindsey O’Brien       在医疗设备制造商挑选ERP系统的时候,他们有很多东西需要考虑。在这样一个管理严格的行业,医疗设备ERP必需符合FDA 21 CFR11(美国食药监局颁布的生物医疗领域行业标准,主要有关设备电子记录及电子签名方面)、医疗支付阳光法案、cGMP CFR 820(同样是美国食药监局制定的,有关医疗设备制造的质量体系要求)以及ISO 13485等各种行