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标签: 文档管控

医疗器械制造业的软件系统要求

作者 yu, lynn | 2019年1月23日

    医疗器械公司在搜索企业资源计划(ERP)解决方案时会面临许多障碍,其中,FDA、法律合规要求、挑战性的时间表和严格的质量保证需求只是一小部分。医疗器械公司需要超越核心功能,更多地关注可扩展性和灵活性——这些功能有助于维持业务模式的弹性,应对FDA的检查。     为了全面管理质量和追踪产品信息,医疗器械制造商需要实施能够管理生产、采购