作者：Lindsey O’Brien

在医疗设备制造商挑选ERP系统的时候，他们有很多东西需要考虑。在这样一个管理严格的行业，医疗设备ERP必需符合FDA 21 CFR11（美国食药监局颁布的生物医疗领域行业标准，主要有关设备电子记录及电子签名方面）、医疗支付阳光法案、cGMP CFR 820（同样是美国食药监局制定的，有关医疗设备制造的质量体系要求）以及ISO 13485等各种行业标准或法规。在力求医疗设备ERP符合上述各项规定的同时，生产商有时候会忽视其他一些非常有用的功能。

合适的医疗设备ERP主要会给制造商带来四方面的好处。因此在挑选ERP软件的过程中，确保它具备如下四项功能：

1.  实时数据

掌握实时数据能够提升医疗设备制造的效率，并避免人工操作的不便。如果没有实时数据，当生产线某方面出现问题时，企业就必需人工对其进行一次全方位的检查，为用户找出具体问题所在。暂停生产去执行上述检查工作会花去非常多的宝贵时间。医疗设备ERP应该能获取实时数据从而保证正常的生产运作。

2.  历史数据

掌握历史数据同掌握实时数据一样，也非常重要。历史数据能提示企业何时进行必需的维护，避免生产线出现问题导致坏部件的产生。具备精确历史数据的医疗设备ERP会给企业节省时间和金钱。

3.  统计流程控制

医疗设备ERP系统需要具备统计流程控制功能，帮助企业分析重要的生产因素，并在它们处于失控状态时及时提出预警。统计流程控制能减少坏部件的产生数量，并通过定期收集生产数据，提高产品质量。

4.  产品质量

在医疗设备制造业，质量就是一切。在设备送交到客户手中之前，企业必须发现其可能存在的任何问题。医疗设备ERP应当通过收集产品质量合规数据，判别最终的成品质量。它应当发现生产过程的各种变数，尽可能的为客户降低损失及风险。

医疗设备制造的过程中，需要企业对产品投入大量的监督及管理。一套好的医疗设备ERP应该能够简化上述过程并降低用户设备使用风险。虽然符合各项严苛的管理规定对医疗设备ERP很重要，但它们仍然应该具备实时数据、历史数据、统计过程控制、产品质量等各项功能。