作者：Lindsey O’Brien

无论您是医疗器械生产商还是部件生产商，都会面临这个行业的一系列要求。设定这些要求是为了确保客户收到的器械是可以安全使用的，这一点可以理解，然而，很多生产商都想在满足这些要求的同时降低成本。医疗器械ERP可以完成这种种任务，但您怎样确保哪一个ERP系统才更适合您的企业呢？我们接下来要看看医疗器械ERP功能的几个基本点。

1. 管理成长

医疗器械制造业正经历着一个快速的上升期。随着婴儿潮一代人逐渐长大，医疗器械的需求也与日俱增。如果您的商业系统无法应对和维持这种发展势头，要想管理快速的成长是极为困难的，此时，医疗器械ERP是一个更好的选择。这类ERP是专为医疗器械企业的发展而设计，还可同时保证盈利性与高效率。

2. 产品追溯性

在医疗器械制造这类行业中，批跟踪与可视性尤其重要，不仅仅是对于有需求的行业而言，出于对客户安全性的考虑也应如此。医疗器械ERP能够在产品和部件生产出来的那一刻起加以追踪，一直到交付到客户手中。

3. 监管合规性

从联邦法规21章第11款到ISO 13485和cGMP 820，您需要满足大量的法律规定，光是仅仅做出尝试就已经足够烧钱了。您可以采取一个办法，既达到合规性，又不会浪费时间和资金，那就是通过医疗器械ERP来自动化流程。这样就能消除人工收集数据和管理召回时出错的可能性。

4. 客户至上

医疗器械制造业的客户群体是非常广泛的。可以是按照医生要求，使用家用器械的病人、护士、医疗工作者、也可以是医生或者外科医师。他们对医疗器械的了解程度是天差地别的，有着多样化的需求和要求。使用医疗器械ERP中内置的CRM功能，就可以让人人满意，并进行差异化管理。

医疗器械行业的这些挑战全在于降低成本，同时达到合规和客户要求。解决这一挑战的捷径就是实现人工流程的自动化。这样一来，您就能确保以最高效的方式达到监管合规性。利用医疗器械ERP，这一切都不成问题。

（待续）